Detail kurzu
Požiadavky normy / Preškolenie interných audítorov podľa požiadaviek normy ISO 13485:2018
CeMS, s.r.o.
Popis kurzu
- pripraviť interných audítorov na vykonávanie interných auditov v organizáciách podľa revidovanej normy EN ISO 13485:2016,
- oboznámiť podrobne účastníkov kurzu o norme EN ISO 13485:2016,
- poukázať na problémy, s ktorými sa stretávajú interní audítori v praxi a možnosti riešenia
Obsah kurzu
- Požiadavky normy IEN SO 13485:2016
- Porovnanie s normou EN ISO 9001:2015
- Analýza rizík, sterilná výroba, dohľadateľnosť
- Vynechanie požiadaviek EN ISO 9001:2015 podľa zákonných požiadaviek
Certifikát
certifikát o absolvovaní školenia
Poznámka k ceně
Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom, po ktorom úspešnom absolvovaní Vám bude zaslaný elektronický certifikát o absolvovaní školenia.